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福建西医药大学从属第二国民病院第六批医用耗材投标告诉布告

一、名目称号:福建西医药大学从属第二国民病院第六批医用耗材推销名目;

二、告诉布告时候:2021年11月10日 至2021年11月17日;

三、递交投标文件停止时候:2021年11 月 17日北京时候 15:00 时,跨越递交停止时候递交的投标文件恕不接管,投标文件按照条约包分项投标;

四、递交投标文件地点及接洽体例:福州市鼓楼区五四路282号成教院37号楼108室;郑工,0591—87878020;

五、投标体例:按照条约包分项投标;

六、内容及请求:

1.内容:详见附件投标文件;

2.开评标时候及地点另行告诉,开评标现场需带样品;

3.分项名目清单:

条约包

医用耗材称号

扼要申明

1

红细胞沉降速度质控物

用于血沉仪检测血沉的品质节制,定值质控品,产物的基质为人源全血,并且能供给注册证左证,合用于今朝罕见国际外厂家的血沉仪器,两个程度浓度值可选。

2

血细胞阐发用溶血剂+染色液

1、在合用的血细胞阐发仪上测试一般人的新颖血液,所得的WBC直方图应合适以下请求:具有小细胞和大细胞两个群体峰,合适血球仪响应的WBC分群峰形及其峰位标识规模。2、染色液应为有色通明液体,不得有积淀或絮状物。染色液的最大接收波长λmax应在635±10nm。利用血细胞阐发仪测按时,丈量成果白细胞(WBC)计数≤0.3×109/L。

3

降钙素检测试剂盒

1.★合用于cobas免疫阐发体系。2.检测时候≤18分钟。3.2点定标。4.类风湿因子浓度低于1200IU/ml时无较着搅扰。5.检测上限≤0.5pg/ml。6.浓度最高到达1 μg/mL时无高剂量钩状效应。

4

骨钙素-N端肽检测试剂

1、最低检测限:最低检测限应不高于0.5ng/ mL;2、线性规模:试剂在0.61-61ng/mL规模内:线性相干系数r应:≥0.95。4、精确度:增加收受接管率:85%-115%。5、特同性检测完整羧化的骨钙素份子全段及其降解后的氨基端N-端大份子片断

5

β-胶原特别序列检测试剂盒及定标液

1、★合用于cobas免疫阐发体系。2、检测时候≤18分钟。3、2点定标。
4、类风湿因子浓度低于1000IU/ml时无较着搅扰。5、按春秋和绝经状况设置参考规模。6、浓度低于150ng/mL(150000pg/mL)时无高剂量钩状效应

6

总I型胶原氨基端耽误肽检测试剂盒及定标液

1、★合用于cobas免疫阐发体系。2、检测时候≤18分钟。3、2点定标。4、类风湿因子浓度低于1000IU/ml时无较着搅扰。5、按绝经状况设置参考规模。6、检测上限≤5ng/ml

7

穴位贴敷医治贴

针对人体特定穴位,对西医穴位起安慰感化,合用婴幼儿、儿童。规格1(鼻炎)针对鼻炎、鼻窦炎等病症;规格2(小儿消食)针对小儿厌食、积食、消化不良等病症;规格3(伤风)针对由冷、热伤风伤风引发的鼻塞、流清涕、发热头痛、眩晕等伤风病症;规格4(肺炎)针对小儿肺炎、清肺、肺热咳嗽、止咳化痰等病症;规格5(肠系淋巴炎)小儿肠系淋巴炎引发的腹痛、恶心、吐逆等病症。

8

一次性利用活检针

产物为二类医疗东西操持,于人体软构造的活检取样或辅佐获得细胞或构造停止活检,首要用于甲状腺内科

9

一次性利用负压引流器

产物为二类医疗东西操持,负压引流器与引流管共同供临床做胃肠减压利用。产物由袋体、弹簧、挂孔、入口、排气口、讨论、导管构成,袋体、节制阀和讨论等构成。

10

一次性利用胃管

产物为二类医疗东西操持,合用于洗胃病人利用,产物应无菌、一次性利用,胃管管身长度大于即是1米

11

一次性利用透析照顾护士包

产物为二类医疗东西操持,包罗内瘘包和导管包,根基设置装备摆设为手套(橡胶查抄手套和/或薄膜手套)、纱布叠片、医用胶条、医治巾。选用设置装备摆设由棉签、棉球、棉卷、消毒(碘伏或酒精)棉签、(碘伏)消毒棉球或纱布、(碘伏)消毒棉球或纱布、塑料镊子、灌水器、敷贴、输液贴、创可贴、污物搜集袋、止血带、护帽、托盘构成。产物经环氧乙烷灭菌,应无菌。临床用于透析前后的照顾护士操感化

12

配药用打针器

产物为二类医疗东西操持,规格请求30ml,合用于配药、加药,不可用于对人体打针,产物由外杆、芯杆、橡胶活塞、配药针(可选)构成。产物严酷履行GB15810-2019规范。

13

止血纱布片

产物为三类医疗东西操持,用于肛肠科等内科手术暗语或其余伤口缝合后存在渗血环境下的帮助止血及掩护创面。

14

一次性利用手术衣

产物为二类医疗东西操持,供病院手术室手术一次性利用,手术衣为SMMS构成,即外表层和贴身层为纺粘无纺布(S),中心层为2层熔喷无纺布(M)构成,手术衣具有三抗机能:抗酒精、抗静电、抗血浆

15

一次性利用无菌手术包

产物为二类医疗东西操持,供病院手术室手术一次性利用,合适YY/T0506行业规范,手术包合适HIV病人、急诊、沾染性、严峻传染等病人利用、有用下降医护职员传染危险,手术垫单具有三抗机能:抗酒精、抗静电、抗血浆。手术包设置装备摆设请求:外包布 1条、手术洞巾1条、手术垫单大2条、手术垫单小5条。

16

碘伏医用手术薄膜

产物为二类医疗东西操持,碘伏医用手术薄膜是由聚乙烯膜或聚氨脂膜,碘伏,医用压敏胶,断绝纸构成。包罗1125px*1125px和1500px*1250px两种规格。

17

皮肤暗号笔

产物为二类医疗东西操持,用于内科手术、反射医治和皮肤医治是在病人皮肤上做标记和定位。产物由笔套、笔头、卷包芯、笔杆、尾帽、笔头座、墨水构成。墨水由水、酒精、乙二醇、龙胆紫、苯甲酸钠构成。

18

医用高份子夹板

产物为一类医疗东西操持,用于骨折或软构造等毁伤的外牢固。产物接纳玻璃纤维、聚酯纤维等高份子资料、非织造布等构成。医用高份子夹板的撕脱强度不低于5N,固化时候不小于5分钟,不大于10分钟,且固化后不应有返软景象。产物固化后应可承载不小于15kg的压力。

19

医用沙棉块

产物为二类医疗东西操持,首要用于手术进程中接收体内排泄液、榨取止血和支持、纱布块主 要用于洁净皮肤、粘膜或创面,与创面照顾护士经常利用药物一路利用掩护创面, 也可用于手术进程中接收体内排泄液,包罗625px*750px和1000px*1500px两种规格。

20

一次性利用吸痰包

产物为二类医疗东西操持,由吸痰管、一次性利用PE手套(一双)构成。吸痰管。规格请求4.0mm*450mm。

 

六、资历规范:

1、凡是有才能供给本投标文件所述办事,具有相干法令律例、行政规章条例和本投标文件中划定的参与推销勾当该当具有的前提的境内自力法人资历都可能成为及格的投标人。

2、投标人提交所投产物响应的天资证实文件:

凡是有才能供给本名目办事,具有相干法令律例、行政规章条例和本文件中划定的参与推销勾当该当具有的前提的及格投标人,请提交以下天资证实文件:

(1)供给商停业执照、医疗东西运营允许证复印件;

(2)供给商税务挂号证复印件;

(3)法定代表人受权拜托书(必须两边具名并加盖公章,投标代表是法定代表人无需);

(4)法定代表人身份证复印件;

(5)投标代表人身份证复印件;

(6)产物注册证、医疗东西出产企业停业执照和医疗东西运营允许证复印件;

备注:

1、以上天资证实文件为必备天资,投标人提交天资文件的一切复印件必须是最新(有用期内)、清楚的,复印件须说明“与原件分歧”并加盖投标人公章,缺一项或某项达不到请求的,按有用构和处置,原件备查。

2、所投货色若属于医疗东西操持范围,按照国度《医疗东西监视操持条例》,应合适以下规范:①投标报酬制作商的,须供给《医疗东西出产企业允许证》(入口产物除外);投标报酬经销商的,投标货色若属于三类医疗东西,须供给《医疗东西运营企业允许证》,投标货色若属于二类医疗东西,也可供给《二类医疗东西的运营备案凭据》,投标货色若属于一类医疗东西,则不必供给此项;②投标货色属于《医疗东西监视操持条例》划定的第一类医疗东西产物应供给《第一类医疗东西备案凭据》,属于第二类、第三类医疗东西产物应获得《医疗东西注册证》(若有注册挂号表应供给)。一切证件必须在有用期内。

七、投标方需供给投标文件的内容(包罗但不限于,详见附件1投标文件):

投标人必须知足以下请求,不然视为有用投标。

(1)资历证实资料复印件并加盖公章(详见投标人资历规范);

(2)法定代表人受权拜托书原件并加盖公章(投标代表是法定代表人的无需供给);

(3)报价清单;

(4)以上资料需接纳装订密封,复印件加盖公章及并说明与原件分歧,封口加盖公章。副本的每页必须加盖公章和法人受权代表的具名;

八、评标与定标

评委会按照完整知足推销的手艺、品质、商务和办事的需要等综合评定的准绳(评分细则详见附件2)肯定当选供给商后,宣布当选告诉布告,告诉布告期满(当选告诉布告宣布后1个任务日)无贰言的,于10个任务日外向当选单元收回中标告诉书。当选单元收到告诉书10个任务日内须来与我院操持供货和谈签约手续。

附件1—投标文件.doc

附件2—评分细则.xls


福建西医药大学从属第二国民病院

 2021年11月10日       


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